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醫(yī)藥和醫(yī)療設(shè)備物理強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方案
閱讀：527發(fā)布時(shí)間：2024-12-2
醫(yī)藥和醫(yī)療設(shè)備制造是世界上競(jìng)爭(zhēng)最激烈，監(jiān)管最嚴(yán)格的行業(yè)之一，對(duì)病患者的安全至關(guān)重要，且產(chǎn)品的可靠性和壽命取決于是否符合標(biāo)準(zhǔn)，上市時(shí)間和可追溯性。
?扭矩力學(xué)測(cè)試的意義主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面?：
1. ?確保藥品的密封性和安全性?：瓶蓋扭矩值的大小直接影響藥品的密封性能。適當(dāng)?shù)呐ぞ刂悼梢源_保瓶蓋在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中保持良好的密封性，防止藥品受到外界污染，從而保證藥品的有效性和安全性?。
2. ?提高用戶體驗(yàn)?：合理的扭矩設(shè)計(jì)可以使醫(yī)護(hù)人員或患者在開啟瓶蓋時(shí)更加輕松，避免因扭矩過大或過小帶來的不便，提高使用體驗(yàn)。
3. ?質(zhì)量控制?：通過定期檢測(cè)瓶蓋扭矩，企業(yè)可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正生產(chǎn)線上的問題，確保每一批次產(chǎn)品的質(zhì)量一致性，提高整體質(zhì)量控制水平。
4. ?法規(guī)合規(guī)?：許多國家和地區(qū)對(duì)藥品包裝有嚴(yán)格的規(guī)定，瓶蓋扭矩檢測(cè)有助于企業(yè)遵守相關(guān)法規(guī)，確保產(chǎn)品符合市場(chǎng)準(zhǔn)入要求。
5. ?包裝設(shè)計(jì)優(yōu)化?：通過扭矩測(cè)試，可以優(yōu)化包裝設(shè)計(jì)，使其更符合用戶的使用習(xí)慣和需求，提升用戶體驗(yàn)和產(chǎn)品滿意度。
6. ?確保包裝的物理完整性?：適當(dāng)?shù)呐ぞ刂悼梢苑乐蛊可w在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中因外力作用而松動(dòng)或脫落，保證藥品的物理完整性?。
我公司提供的力學(xué)和扭矩測(cè)試系統(tǒng)適用于測(cè)試各種醫(yī)療設(shè)備的物理強(qiáng)度，我們的測(cè)試軟件可完整存儲(chǔ)原始數(shù)據(jù)，強(qiáng)大的審核記錄，全面的操作員安全性和可保證的可重復(fù)性來確保可追溯的結(jié)果。是否需要測(cè)試魯爾接頭的扭矩完整性，注射器的滑動(dòng)力，藥物輸送裝置，義肢關(guān)節(jié)和骨螺釘?shù)奈锢韽?qiáng)度等等，都是我們測(cè)試的范圍。測(cè)試符合ASTM，BS EN，ISO，DIN，CEN，Ph.Eur和USP標(biāo)準(zhǔn)。
應(yīng)用案例圖
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