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西洋參中6種重金屬元素檢測,藥品安全的便捷保障通道

檢測樣品:西洋參

檢測項目:Mn Cu As Cd Hg Pb

方案概述:本應用中心參照《中國藥典2020版》,及《人參、西洋參藥材中高錳酸鹽檢查項補充檢驗方法(BJY 202109)》,建立了使用微波消解和ICP-MS對西洋參中的Mn、Cu、As、Cd、Hg、Pb等6種元素進樣分析的方法,操作簡便,能夠快速、準確地完成測試。

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更新時間2025年03月26日

上傳企業(yè)杭州譜育科技發(fā)展有限公司

下載方案

中藥無機元素的含量問題越來越引人注目,過量不僅會造成中藥的質量下降,還會對人體的新陳代謝和正常生理功能產生明顯傷害。西洋參是一種五加科、人參屬多年生草本植物,補肺降火,生津液,除煩倦。目前,市場多見西洋參以藥材、切片或粉末的形式供消費者直接選用。由于西洋參的種植、生產、加工等環(huán)節(jié)受地理環(huán)境等因素影響較大,特別是環(huán)境中的重金屬及有害元素污染可能會影響長期服用的安全性。在山東藥監(jiān)局最近發(fā)布的抽檢通告中,共標示8批次藥品不符合標準規(guī)定,其中就有3項為西洋參類藥品。

為保證西洋參的質量和安全,有必要對其所含的重金屬及有害元素進行考察。但是,目前西洋參中重金屬檢測主要有火焰原子吸收、石墨爐原子吸收、氫化物發(fā)生等方法,存在耗酸多、耗時長、過程復雜等問題。因此,本應用中心參照《中國藥典2020版》,及《人參、西洋參藥材中高錳酸鹽檢查項補充檢驗方法(BJY 202109)》,建立了使用微波消解和ICP-MS對西洋參中的Mn、Cu、As、Cd、Hg、Pb等6種元素進樣分析的方法,操作簡便,能夠快速、準確地完成測試。

關鍵詞:ICP-MS、醫(yī)藥、西洋參、中國藥典2020、重金屬污染

實驗部分

儀器

      譜育科技EXPEC 790S超級微波化學工作站和采用配備標準鎳錐、石英進樣系統(tǒng)、標配TEC制冷模塊的SUPEC 7000型ICP-MS(見圖1、2)。

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表2 電感耦合等離子質譜儀檢測參數(shù)

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試劑及標準品

      試劑:優(yōu)級純硝酸(CNW),優(yōu)級純過氧化氫(國藥集團);

      純水:18.2 MΩ·cm去離子水(25℃);

      標準溶液:Cu、As、Cd、Hg、Pb、Au、Mn單元素標準溶液,1000 μg/mL,(國家有色金屬研究院)。

實驗樣品及處理

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      樣品及消解后狀態(tài)如下圖3、4。

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實驗過程與結果

1、校準曲線及檢測限

      通過消解空白進樣10次的結果SD*3*稀釋倍數(shù),計算得到6種元素的方法檢出限(MDL)、校準曲線線性(以相關系數(shù)R^2來衡量)。

2、樣品測定結果及質量控制

      對消解后的樣品進行檢測,每個樣品重復測定3次,計算測定值的平均值,在樣品中加入標準溶液,加標量為樣品結果的約0.5倍~2倍,對加標后的樣品進行測定,計算加標回收率;

3、測試精密度

      為考察儀器測定樣品時的穩(wěn)定性,連續(xù)進樣分析10次,檢驗系統(tǒng)的精密度,所有元素的測定值的RSD值均在10%以內。

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結論

      上述實驗結果表明,采用微波消解能夠高效處理西洋參樣品,結合ICP-MS測定,操作簡便、具有較高的靈敏度、精密度與準確度,能夠滿足藥典對西洋參中錳銅砷鎘汞鉛等6種重金屬元素的快速準確測定的要求,同時該法測試的西洋參樣品均符合《中國藥典2020版》中限值要求。

      完整報告下載

  • 附錄

設備與耗材方案

一、SUPEC 7000 標準進樣系統(tǒng)配置詳情

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二、試劑及標準品

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