YY/T 0962-2021自動注射器推力測試儀
自動注射器推力測試儀:精準評估自動推進裝置性能的專業(yè)工具
一、產(chǎn)品概述
隨著自動注射器在慢性病管理、自我注射及應急給藥等場景中的廣泛應用,其推進機構的可靠性與一致性成為關鍵質量控制點。為了確保自動注射器在實際使用中具備穩(wěn)定的注射推力、合理的注射時間和舒適的使用體驗,必須對其推進力進行精確測量與評估。
自動注射器推力測試儀是專為測量自動注射器在自動推進過程中所產(chǎn)生的注射推力和推力變化過程而設計的專業(yè)檢測設備,廣泛適用于自動注射器制造企業(yè)、醫(yī)療器械研發(fā)機構、第三方檢測機構等單位。
二、工作原理
自動注射器推力測試儀通過高靈敏度力值傳感器與高速采樣系統(tǒng),實時監(jiān)測自動注射器在觸發(fā)后活塞推進所產(chǎn)生的推力變化曲線。測試過程模擬用戶真實操作情境,通過電控夾具穩(wěn)定裝載樣品,在觸發(fā)注射動作后記錄整個推進過程的推力峰值、平均推力及作用時間等關鍵指標。
系統(tǒng)可自動生成推力–時間圖譜,直觀反映自動推進過程的動態(tài)特性,便于判斷是否存在卡滯、力值異常等問題。
三、適用標準
YY/T 0962-2021《整形手術用交聯(lián)透明質酸鈉凝膠》
企業(yè)注冊產(chǎn)品標準及自定義檢測方法規(guī)范
四、儀器特點
高精度力學測量模塊:采用進口力傳感器,精度高,穩(wěn)定性強,可捕捉微小推力變化。
全自動測試流程:一鍵啟動測試,全程自動完成觸發(fā)、記錄與分析,測試效率高。
高速數(shù)據(jù)采集系統(tǒng):支持毫秒級數(shù)據(jù)采樣,完整還原推力變化過程,避免漏檢。
多維數(shù)據(jù)輸出:輸出大推力、平均推力、推力保持時間、上升/下降速率等數(shù)據(jù),支持圖表導出。
兼容多種注射器規(guī)格:可調(diào)式夾具與托架適配多類型、多尺寸自動注射器樣品。
符合法規(guī)注冊要求:測試項目可直接應用于產(chǎn)品注冊資料準備及型式檢驗數(shù)據(jù)支撐。
五、實際應用
生產(chǎn)質控環(huán)節(jié):用于自動注射器推進機構的出廠全檢或抽檢,確保力學性能穩(wěn)定。
產(chǎn)品設計驗證:評估不同彈簧機構、推進系統(tǒng)設計對推力輸出的影響。
注冊測試支持:輔助完成自動注射器相關的力學性能注冊測試項目。
臨床安全評估:用于研究推進過程對注射速度、劑量輸出與患者感受的影響。
六、結語
自動注射器推力測試儀以其高精度、自動化、可追溯的數(shù)據(jù)測量優(yōu)勢,成為提升注射裝置質量控制水平和用戶使用體驗的關鍵設備。隨著自給藥技術的快速發(fā)展和市場對自動注射設備一致性要求的提高,該測試儀在產(chǎn)品研發(fā)與合規(guī)檢測中將發(fā)揮越來越重要的作用。
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