微生物實驗中的質(zhì)控（質(zhì)量控制）是確保檢測結(jié)果準確性和可靠性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。以下列舉了微生物實驗室常見的質(zhì)控指標(biāo)及其結(jié)果判定方法，供參考：

一、培養(yǎng)基質(zhì)控

1、無菌性測試

方法：將未接種的培養(yǎng)基置于適宜條件下培養(yǎng)（如需氧/厭氧培養(yǎng)）。

判定：培養(yǎng)后應(yīng)無菌生長。若出現(xiàn)菌落，說明培養(yǎng)基污染，需廢棄。

2、生長能力測試

方法：接種已知標(biāo)準菌株（如金黃色葡萄球菌ATCC 25923），觀察生長情況。

判定：菌落形態(tài)、大小、顏色等應(yīng)與預(yù)期一致，且生長量達標(biāo)（如菌落數(shù)≥70%接種量）。

二、試劑質(zhì)控

1、染色試劑（如革蘭氏染色）

方法：用標(biāo)準菌株（革蘭陽性菌如金黃色葡萄球菌，革蘭陰性菌如大腸埃希菌）同步染色。

判定：陽性菌呈紫色，陰性菌呈紅色，否則試劑失效。

2、生化試劑（如氧化酶試劑、觸酶試劑）

方法：用已知陽性/陰性菌株測試（如氧化酶陽性菌：銅綠假單胞菌；陰性菌：大腸埃希菌）。

判定：顯色反應(yīng)或氣泡生成應(yīng)符合預(yù)期（如氧化酶試劑在30秒內(nèi)顯藍色為陽性）。

三、儀器設(shè)備質(zhì)控

1、培養(yǎng)箱/恒溫箱

方法：每日記錄溫度（如36±1°C），定期使用校準溫度計驗證。

判定：溫度波動應(yīng)在允許范圍內(nèi)（如±1°C），超出范圍需校準或維修。

2、生物安全柜

方法：定期檢測風(fēng)速、氣流和高效過濾器完整性（如每年一次）。

判定：風(fēng)速≥0.5 m/s，氣流模式無紊流，過濾器無泄漏。

四、標(biāo)準菌株質(zhì)控

1、純度檢查

方法：劃線接種至非選擇性培養(yǎng)基（如TSA），觀察是否為單一菌落形態(tài)。

判定：無雜菌污染，菌落形態(tài)一致。

2、生化反應(yīng)驗證

方法：針對菌株特性進行關(guān)鍵生化試驗（如大腸埃希菌的吲哚試驗陽性）。

判定：結(jié)果應(yīng)與標(biāo)準數(shù)據(jù)庫（如ATCC或CLSI指南）一致。

五、環(huán)境監(jiān)測

1、沉降菌（空氣潔凈度）

方法：使用沉降皿（如TSA）暴露規(guī)定時間后培養(yǎng)。

判定：潔凈區(qū)（如無菌室）應(yīng)≤1 CFU/皿（暴露4小時），超限需清潔消毒。

2、表面微生物（接觸皿）

方法：用接觸皿擦拭關(guān)鍵區(qū)域（如操作臺）。

判定：潔凈區(qū)表面≤5 CFU/皿，超限需處理。

六、人員操作質(zhì)控

盲樣考核

方法：由質(zhì)控部門提供已知結(jié)果的樣本（如含特定菌株的模擬樣品）。

判定：檢測結(jié)果與預(yù)期一致，偏差需重新培訓(xùn)。

七、方法驗證質(zhì)控

1、靈敏度（檢測限）

方法：用梯度稀釋的標(biāo)準菌株測試檢出濃度。

判定：應(yīng)達到方法要求（如10 CFU/mL）。

2、特異性

方法：用非目標(biāo)菌株驗證是否存在交叉反應(yīng)。

判定：無非特異性干擾。

八、陽性/陰性對照

1、陽性對照

方法：每次實驗同步加入已知陽性菌株。

判定：陽性結(jié)果應(yīng)與預(yù)期一致，否則實驗無效。

2、陰性對照

方法：加入無菌生理鹽水或空白培養(yǎng)基。

判定：應(yīng)無菌生長，否則提示污染。

九、結(jié)果判定總原則

符合預(yù)期：質(zhì)控結(jié)果在標(biāo)準范圍內(nèi)，實驗有效。

偏離預(yù)期：立即停止檢測，排查原因（如試劑失效、污染、操作失誤等），重新質(zhì)控合格后繼續(xù)實驗。

記錄與追溯：所有質(zhì)控數(shù)據(jù)需完整記錄，便于溯源和分析趨勢。

十、注意事項

質(zhì)控頻率需根據(jù)實驗類型和標(biāo)準要求設(shè)定（如每日、每周或每批次）。

參考標(biāo)準：需遵循國際/國家標(biāo)準（如ISO 17025、CLSI、中國藥典或企業(yè)內(nèi)部SOP）。

通過系統(tǒng)化的質(zhì)控管理，可降低實驗誤差，確保微生物檢測結(jié)果的科學(xué)性和可信度。

北京百歐博偉生物技術(shù)有限公司擁有Biolog微生物鑒定系統(tǒng)，超低溫冰箱，生物安全柜等儀器設(shè)備可進行對微生物分離、鑒定等常規(guī)的分子實驗研究。對我國生命科學(xué)研究、生物技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求進行積極的面對社會乃至國外收集保藏提供微生物菌種資源。在保證生物安全和保護知識產(chǎn)權(quán)的前提下，為工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、衛(wèi)生健康、環(huán)境保護、科研教育提供微生物物種資源、基因資源、信息資源和專業(yè)技術(shù)服務(wù)。

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