YY 0030-2004 腹膜透析管泄漏正壓測(cè)試儀的應(yīng)用與原理
腹膜透析管作為腎功能衰竭患者治療的重要醫(yī)療器械,其無泄漏性能直接關(guān)乎治療的安全性和有效性。長(zhǎng)期植入腹腔的硅橡膠透析管在承受壓力時(shí)若出現(xiàn)泄漏,可能導(dǎo)致感染或治療失敗,因此對(duì)連接器與管體的密封性進(jìn)行嚴(yán)格測(cè)試至關(guān)重要。為此,濟(jì)南三泉智能XLY-06S腹膜透析管泄漏正壓測(cè)試儀成為行業(yè)中重要的檢測(cè)工具,能夠精準(zhǔn)評(píng)估透析管的密封耐壓性能,確保其符合醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)。
本文圍繞XLY-06S腹膜透析管泄漏正壓測(cè)試儀,詳細(xì)介紹其在腹膜透析管無泄漏性能測(cè)試中的應(yīng)用。該儀器基于水壓試驗(yàn)原理,通過模擬實(shí)際使用環(huán)境,檢測(cè)連接器與硅橡膠管在50 kPa壓力下的密封效果。測(cè)試前,需準(zhǔn)備去氣泡蒸餾水或去離子水作為介質(zhì),并配備水壓系統(tǒng)、測(cè)量?jī)x表、堵塞工具及連接器,確保試驗(yàn)條件穩(wěn)定。操作時(shí),首先將連接器與水壓系統(tǒng)連接,隨后向系統(tǒng)中注入(23±2)℃的水,排出空氣并用夾子封閉試樣。接著,施加規(guī)定壓力并維持至少30秒,觀察整個(gè)組件是否出現(xiàn)液滴,若無液滴形成,則視為無泄漏。
通過腹膜透析管泄漏正壓測(cè)試儀的精確測(cè)量,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)能夠有效驗(yàn)證透析管的耐壓能力,確保產(chǎn)品在臨床使用中的安全性與可靠性。該方法不僅符合YY 0030-2004標(biāo)準(zhǔn)要求,還為提升醫(yī)療器械質(zhì)量提供了重要技術(shù)支持。
腹膜透析管泄漏正壓測(cè)試儀
XLY-06S泄漏正壓測(cè)試儀在腹膜透析管檢測(cè)中的應(yīng)用
腹膜透析管作為腎衰竭患者的生命支持設(shè)備,其連接器與硅橡膠管之間的無泄漏性能至關(guān)重要。任何微小泄漏都可能引發(fā)嚴(yán)重后果,因此需要專業(yè)設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)。
測(cè)試原理與準(zhǔn)備
原理:通過水壓系統(tǒng)模擬使用環(huán)境,檢測(cè)組件在50 kPa壓力下的密封性。
試劑:使用去氣泡蒸餾水或去離子水。
可使用三泉智能的腹膜透析管泄漏正壓測(cè)試儀XLY-06S
測(cè)試步驟
連接:將連接器與水壓系統(tǒng)聯(lián)接。
充水:注入(23±2)℃的水,排出空氣并用夾子封閉試樣。
加壓:施加50 kPa壓力,保持30秒以上,觀察是否有液滴形成并記錄結(jié)果。
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