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YBB中硼硅玻璃管制注射劑瓶線熱膨脹系數(shù)測定儀技術參數(shù)介紹
以下是關于YBB00292005-2-2015標準對中硼硅玻璃管制注射劑瓶線熱膨脹系數(shù)測定儀技術參數(shù)的詳細說明，結合現(xiàn)行標準和設備要求：
一、標準核心要求
測試范圍
溫度區(qū)間：20℃~300℃（模擬高溫滅菌及儲存條件）。
材料標準：中硼硅玻璃的線熱膨脹系數(shù)（α）需控制在 (3.5~6.1)×10??·K?1（依據(jù)YBB00202003-2015測定法）。
樣品要求
尺寸：直徑46mm、長度25~100mm的棒狀/管狀樣品（注射劑瓶需切割或特殊固定）。
缺陷控制：表面無氣泡、裂紋或條紋（參考YBB00202003-2015）。
二、測定儀關鍵技術參數(shù)
1. 溫度控制系統(tǒng)
| 參數(shù) | 要求 | 典型設備示例（PZY-1000） |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 室溫~1000℃ | 室溫~1000℃（可定制高溫爐） |
| 控溫精度 | ±1℃ | ±1℃（程序控溫） |
| 升溫速率 | 0.1~10℃/min可調(diào) | 0.1~10℃/min（支持藥典5℃/min標準） |
2. 位移測量系統(tǒng)
| 參數(shù) | 要求 | 實現(xiàn)方式 |
|---|---|---|
| 分辨率 | ≤1μm | 光柵測微傳感器（0.1μm） |
| 量程 | ±2.5mm | 石英推桿接觸式測量 |
| 數(shù)據(jù)輸出 | 自動生成α值及曲線 | 微型打印機直接輸出報告 |
3. 兼容性設計
樣品適配：支持注射劑瓶、安瓿瓶等異形樣品（需定制夾具）。
標準符合性：wan全匹配YBB00292005-2-2015、2025版藥典4022章及ISO 7991標準。
三、推薦設備及功能
PZY-1000型線熱膨脹系數(shù)測定儀（濟南中科電子）
核心優(yōu)勢：
立式推桿設計，單/雙推桿可選，適配不同形狀樣品。
工業(yè)級觸摸屏，一鍵生成檢測報告（含溫度-膨脹曲線）。
技術指標：
位移分辨率：0.1μm
測試準確度：±0.5%
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