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Vaccines

● 從天花到新COVID 狀病毒肺炎，疫苗已成為現(xiàn)代醫(yī)學最偉大的成就之一。對于治療性疫苗而言，專業(yè)的測量方案、先進的分析技術和高度合規(guī)的儀器軟件可以保證疫苗在儲存、配送和運輸整個過程中的有效性、穩(wěn)定性和貫穿始終的*安全性。

為確保產(chǎn)品的安全有效，無論是在疫苗配方的研發(fā)環(huán)節(jié)，還是在疫苗的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，亦或是最終疫苗產(chǎn)品的品控階段，都需要特定的分析測量儀器進行監(jiān)控。

使用安東帕多參數(shù)測量系統(tǒng)（Modulyzer），僅需極少量樣品即可一次性獲得密度、折光指數(shù)、比旋光度、澄清度等重要的質控參數(shù)，避免同一樣品的多次進樣引起的交叉污染！

這得益于安東帕實驗室儀器先進的模塊化設計理念，作為模塊的每一臺儀器不僅能夠獨立運行，還可以由 DMA 數(shù)字式密度計作為主控儀器進行串聯(lián)操作，內(nèi)置的軟件*符合各國藥典的相關要求，可在輔料來料、配方研究與設計以及產(chǎn)品批量放行中提供快速、可靠的準確測試。

Modulyzer 配置：

· DMA 數(shù)字式密度計

·Lovis 2000 落球黏度計

· Abbemat 折光儀

· MCP 旋光儀

· Haze 濁度儀

脂質體決定了疫苗的穩(wěn)定性。對脂質體電荷的控制，有助于使其處于穩(wěn)定的懸浮狀態(tài)而不產(chǎn)生聚集或結合。

安東帕的粒度分析儀 Litesizer 500 能夠通過動態(tài)光散射（DLS）和電泳光散射（ELS）兩種測量技術，在較大的濃度范圍內(nèi)，對疫苗脂質體的 Zeta 電位，顆粒尺寸及分布進行測量，并且具有較高的可重復性和準確性。

無論是疫苗類生物制品，還是常規(guī)的化學原料藥，生產(chǎn)過程均必須嚴格符合有關數(shù)據(jù)的完整性、可追溯性及合規(guī)性等制藥法規(guī)，包括 21 CFR Part 11 和 ALCOA +。

安東帕提供的 AP Connect 制藥版軟件，通過將實驗室儀器連接到數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，來實現(xiàn)數(shù)據(jù)流數(shù)字化且無差錯的傳輸，從而消除了手工謄錄的步驟，確保了高質量的實驗數(shù)據(jù)，并且可以實現(xiàn)全自動或按需向 IT 系統(tǒng)傳輸數(shù)據(jù)的功能。

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