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一文了解2025版藥典中藥農(nóng)殘檢測的變化
近日第十二屆藥典委員會會議審議通過2025年版《中國藥典(草案)》，強調(diào)中藥標準的完善與國際化，新增及修訂多項標準，提升安全性與質(zhì)量控制。將在年內(nèi)頒布實施的2025年版藥典，相較于2020年版會有哪些變化？本文根據(jù)國家藥典委員會網(wǎng)站公示的相關信息，對大家關心的中藥農(nóng)藥殘留檢測的內(nèi)容變化做出簡要總結(jié)。
1、2025版藥典通則0212列出了植物類藥材及飲片不得檢出的47種禁用農(nóng)藥（不得過報告限），相較于2020版藥典的33種增加了14種（詳見表1）。另外，甲磺隆、甲拌磷、克百威、三氯殺螨醇等4種農(nóng)藥的報告限要求也有了2-10倍的降低。
表1. 2025版和2020版藥典通則禁用農(nóng)藥對比
2、2025版藥典通則0212新增了人參等11 類大品種藥材的農(nóng)藥最大殘留限量，其中涉及百菌清等39種農(nóng)藥，這些農(nóng)藥在11類大品種藥材中的殘留限量總結(jié)見表2。從表中可以看到，人參中的農(nóng)殘檢測種類最多，達到14種，而白術(shù)、麥冬等品種中的農(nóng)殘檢測種類僅有1種。
表2. 2025版藥典通則0212列出的11類藥材的39種農(nóng)藥最大殘留限量（mg/Kg）
2025版藥典對《2341 農(nóng)藥殘留量測定法》做了較大修訂，廢除了2020版藥典中的第一、二、三法，即氣相色譜法，主張使用LC-MSMS和GC-MSMS測定中藥中的農(nóng)藥殘留；新增了《相關藥材及飲片品種中農(nóng)藥多殘留測定法》（第二法）和《藥材及飲片中二硫代氨基甲酸鹽類農(nóng)藥殘留量測定法》（第三法），表3將這些變化做了簡要對比。
表3. 2025版和2020版藥典通則《2341 農(nóng)藥殘留量測定法》對比
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