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2025版《中國(guó)藥典》解讀三： 4020玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動(dòng)測(cè)定法
閱讀：387 發(fā)布時(shí)間：2025-6-302025版《中國(guó)藥典》對(duì)4020玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動(dòng)測(cè)定法做了重新修訂，以確保藥品包裝用玻璃材料和容器符合預(yù)期用途。
2025版中國(guó)藥典對(duì)藥品包裝用玻璃材料的指導(dǎo)原則中，明確垂直軸偏差是指瓶口的中心到通過(guò)瓶底中心垂直線(xiàn)的水平偏差，為玻璃瓶繞瓶底中心軸旋轉(zhuǎn)一周時(shí)，瓶口的中心繞瓶底中心軸所作圓的直徑的二分之一。圓跳動(dòng)是指玻璃安瓿繞瓶底中心軸旋轉(zhuǎn)一周時(shí)，絲外徑的最大變化量。參照玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動(dòng)測(cè)定法（通則4020）測(cè)定。
新版藥典的變化主要有以下幾方面：
1、在定義與范圍上，新藥典增加圓跳動(dòng)的定義和測(cè)定：圓跳動(dòng)是指玻璃安瓿繞瓶底中心軸旋轉(zhuǎn)一周時(shí)，絲外徑的最大變化量。豐富了藥典標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。
2、新藥典在在儀器裝置中立柱上可加裝測(cè)量裝置中增加了位移傳感器的描述，與先進(jìn)的生產(chǎn)力發(fā)展和科技進(jìn)步進(jìn)行了同步。容乾智能研發(fā)生產(chǎn)的ZPC-160A型電子軸偏差測(cè)量?jī)x，儀器裝置技術(shù)要求與新藥典內(nèi)容同步，是一款契合藥典要求的檢測(cè)儀器，也是廣泛應(yīng)用于各大藥廠(chǎng)試驗(yàn)室的一款儀器。
3、按照新藥典4020的要求，將供試品瓶底夾持固定在ZPC-160A型電子軸偏差測(cè)量?jī)x水平板的四爪旋轉(zhuǎn)盤(pán)上，使瓶口與測(cè)量裝置接觸并旋轉(zhuǎn)360°，在軸偏差模式下可直接讀取最大值、最小值和軸偏差數(shù)值，在圓跳動(dòng)模式下可直接讀取最大值、最小值和圓跳動(dòng)數(shù)值，整個(gè)測(cè)試過(guò)程更便捷、更智能化，結(jié)果計(jì)算也更精確、更規(guī)范。 容乾ZPC-160A型電子軸偏差測(cè)量?jī)x滿(mǎn)足新藥典4020玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動(dòng)測(cè)定法標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)要求指標(biāo)。
4、最后結(jié)果表示中，新藥典增加了圓跳動(dòng)結(jié)果由測(cè)定法中讀取的最大值和最小值之差表示的規(guī)定，提高了藥典內(nèi)容的全面性和嚴(yán)謹(jǐn)性。
濟(jì)南容乾智能是專(zhuān)業(yè)的藥包材檢測(cè)設(shè)備生產(chǎn)研發(fā)廠(chǎng)家，所有設(shè)備都嚴(yán)格按照新藥典及國(guó)標(biāo)要求研發(fā)制作，我們緊跟新藥典的步伐，并且公司始終堅(jiān)持以市場(chǎng)為導(dǎo)向，以客戶(hù)為中心、員工為根本。產(chǎn)品質(zhì)量為生命，服務(wù)客戶(hù)為目標(biāo)。公司具有良好的市場(chǎng)信譽(yù),專(zhuān)業(yè)的售后和技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì),憑借多年不斷的技術(shù)創(chuàng)新,迎得了國(guó)內(nèi)外客戶(hù)的認(rèn)可。