海能未來技術(shù)集團股份有限公司
自動熔點儀法測定醫(yī)藥中間體的含量
檢測樣品：醫(yī)藥中間體
檢測項目：熔點
方案概述：本次實驗使用Hanon MP490全自動視頻熔點儀測試某醫(yī)藥公司生產(chǎn)的醫(yī)藥中間體的熔點，本次實驗?zāi)康氖球炞C自動熔點儀法測試該類樣品熔點的方法是否可行，并且制定高質(zhì)量方案為化驗工作者提供些許幫助。
醫(yī)藥中間體是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產(chǎn)品。這種化工產(chǎn)品，不需要藥品的生產(chǎn)許可證，在普通的化工廠即可生產(chǎn)，只要達到一些的級別，即可用于藥品的合成，因此這類樣品的純度低。
但是在整個藥品研發(fā)過程中，中間體質(zhì)量研究和把控是一個非常重要的環(huán)節(jié)，目前業(yè)內(nèi)對于中間體的質(zhì)量控制最常見的是純度檢查，在純度檢查中對物質(zhì)的物理性質(zhì)的檢查非常重要，熔點作為一個非常重要的物理性質(zhì)在醫(yī)藥中間體的質(zhì)量把控上是必測指標。這關(guān)乎質(zhì)量定價和后期加工工藝，由于這類樣品純度低，雜質(zhì)多，通過人工檢測存在很多弊端，比如效率低，準確度差，主觀誤差大等。因此全自動熔點儀逐步代替人工成為必然趨勢。
本次實驗使用Hanon MP490全自動視頻熔點儀測試某醫(yī)藥公司生產(chǎn)的醫(yī)藥中間體的熔點，本次實驗?zāi)康氖球炞C自動熔點儀法測試該類樣品熔點的方法是否可行，并且制定高質(zhì)量方案為化驗工作者提供些許幫助。
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