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創(chuàng)新藥退潮?腦機(jī)接口成醫(yī)藥下一個(gè)風(fēng)口
2025年06月17日 14:56:04 來(lái)源:制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量:2313

與此同時(shí),另一個(gè)領(lǐng)域正悄然崛起,嶄露頭角,那便是腦機(jī)接口。

  在過(guò)去的一段時(shí)間里,創(chuàng)新藥領(lǐng)域無(wú)疑是醫(yī)藥行業(yè)的璀璨明星,吸引了大量的資金、人才與關(guān)注。眾多藥企投身于創(chuàng)新藥研發(fā)的浪潮,期望能在這片藍(lán)海中尋得一席之地。然而,近期創(chuàng)新藥領(lǐng)域似乎呈現(xiàn)出一些退潮跡象。從市場(chǎng)表現(xiàn)來(lái)看,部分創(chuàng)新藥企業(yè)的股價(jià)波動(dòng)明顯,研發(fā)成本的高企、研發(fā)周期的漫長(zhǎng)以及審批的不確定性,都給創(chuàng)新藥行業(yè)帶來(lái)了巨大的壓力。創(chuàng)新藥研發(fā)的失敗率居高不下,大量投入可能無(wú)法換來(lái)預(yù)期的回報(bào),使得投資者與企業(yè)在這一領(lǐng)域的擴(kuò)張步伐逐漸趨于謹(jǐn)慎。?
 
  與此同時(shí),另一個(gè)領(lǐng)域正悄然崛起,嶄露頭角,那便是腦機(jī)接口。腦機(jī)接口,簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),是在人或動(dòng)物大腦與外部設(shè)備之間創(chuàng)建的直接連接,實(shí)現(xiàn)腦與設(shè)備的信息交換。其作為一個(gè)新興領(lǐng)域,展現(xiàn)出巨大的發(fā)展?jié)摿Γ型蔀獒t(yī)藥行業(yè)的下一個(gè)風(fēng)口。
 
  從市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看,全球腦機(jī)接口市場(chǎng)規(guī)模正持續(xù)擴(kuò)大。有數(shù)據(jù)顯示,2019 年全球腦機(jī)接口市場(chǎng)規(guī)模為 12 億美元,到 2023 年增長(zhǎng)至 19.8 億美元 ,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到 13.8%。預(yù)計(jì)到 2028 年,全球腦機(jī)接口市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步攀升至 36 億美元。
 
  腦機(jī)接口的快速發(fā)展離不開(kāi)多學(xué)科領(lǐng)域的協(xié)同進(jìn)步。計(jì)算機(jī)技術(shù)的飛速發(fā)展,為腦機(jī)接口提供了強(qiáng)大的數(shù)據(jù)處理能力;神經(jīng)科學(xué)的深入研究,讓我們對(duì)大腦的運(yùn)作機(jī)制有了更清晰的認(rèn)識(shí);材料科學(xué)的創(chuàng)新,則為研發(fā)更先進(jìn)的腦機(jī)接口設(shè)備提供了可能。尤其是人工智能算法的加持,使得腦機(jī)接口在信號(hào)處理、模式識(shí)別等方面實(shí)現(xiàn)了關(guān)鍵突破,為其更廣泛的應(yīng)用奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。?
 
  在應(yīng)用方面,醫(yī)療領(lǐng)域是腦機(jī)接口目前主要且具潛力的應(yīng)用方向。隨著全球老齡化程度的加劇,神經(jīng)系統(tǒng)疾病如帕金森病、阿爾茨海默病等的患者數(shù)量不斷增加,殘障群體規(guī)模也不容小覷。腦機(jī)接口技術(shù)有望為這些群體帶來(lái)新的希望。它可以幫助癱瘓患者恢復(fù)運(yùn)動(dòng)功能,通過(guò)大腦信號(hào)控制外部輔助設(shè)備,重新獲得行動(dòng)能力;為神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者提供更有效的治療手段,改善他們的生活質(zhì)量。腦機(jī)接口在醫(yī)療領(lǐng)域的市場(chǎng)需求正持續(xù)上升。?
 
  而隨著技術(shù)的不斷突破,中國(guó)的侵入式腦機(jī)接口設(shè)備正加速進(jìn)入臨床。據(jù)悉,近日,多家媒體披露,中國(guó)科學(xué)院腦科學(xué)與智能技術(shù)卓越創(chuàng)新中心(趙鄭拓研究組及李雪研究組)聯(lián)合復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院(吳勁松/路俊鋒團(tuán)隊(duì)),與相關(guān)企業(yè)合作,成功開(kāi)展了中國(guó)頭例侵入式腦機(jī)接口的臨床試驗(yàn)。據(jù)介紹,這不僅是國(guó)內(nèi)頭一次達(dá)到醫(yī)療器械注冊(cè)臨床試驗(yàn)規(guī)范要求的腦機(jī)接口研究,更意味著我國(guó)在侵入式腦機(jī)接口技術(shù)上成為繼美國(guó)之后,進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的國(guó)家。
 
  據(jù)悉,近年來(lái),國(guó)家政策層面為腦機(jī)接口的發(fā)展提供了強(qiáng)有力的支持。如2023 年《腦機(jī)接口創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃》明確將醫(yī)療康復(fù)作為首要方向,北京、上海已建立腦科學(xué)專項(xiàng)投資基金,醫(yī)療器械綠色審批通道讓三類證獲取時(shí)間縮短 30% 。2025 年 3 月 11 日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南(試行)》,專門(mén)為腦機(jī)接口新技術(shù)前瞻性單獨(dú)立項(xiàng),設(shè)立了相關(guān)價(jià)格項(xiàng)目,為其進(jìn)入臨床應(yīng)用鋪好了收費(fèi)路徑。
 
  腦機(jī)接口正憑借其獨(dú)特的技術(shù)優(yōu)勢(shì)、廣闊的市場(chǎng)前景以及多元的應(yīng)用領(lǐng)域,逐漸成為醫(yī)藥及相關(guān)行業(yè)的新風(fēng)口。雖然目前該領(lǐng)域仍面臨一些挑戰(zhàn),如技術(shù)的進(jìn)一步優(yōu)化、倫理道德問(wèn)題的探討等,但不可否認(rèn)的是,其發(fā)展勢(shì)頭銳不可當(dāng),有望在未來(lái)迎來(lái)一場(chǎng)新的科技與產(chǎn)業(yè)變革 。
 
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